2024-03-06
--CUSP06是一种以CDH6为靶点的抗体偶联药物（ADC），具有差异化的特性和成为同类最佳的潜力
2024年3月6日，纽约 – 昂阔医药（昂阔），一家致力于将尖端肿瘤前沿药物转化为创新疗法并造福全球癌症患者的生物制药公司，今日宣布在评估CUSP06用于治疗铂类难治型耐药/铂类耐药型卵巢癌和其他晚期实体肿瘤的临床I期试验中，已顺利完成首例患者给药。
CUSP06的独特分子设计能够增强疗效、放大“旁观者效应”、提高连接子稳定性，并潜在能够克服耐药性机制 。对于表达CDH6的晚期实体肿瘤患者来说，它可能是更安全、更有效的治疗选择。 CUSP06的临床前数据展现出了同类最佳的潜力。
“我们非常高兴启动CUSP06的I期临床试验，这是我们进入临床的第一个ADC项目，也十分期待在临床试验中也能看到和临床前相比同样亮眼的数据。” 昂阔医药的联合创始人兼首席执行官袁斌博士表示， “迈进临床阶段是昂阔发展的重要里程碑，再次印证了我们致力于为患者提供创新疗法的决心。”
昂阔的联合创始人兼首席开发官Eric Slosberg博士补充道：“CDH6是ADC治疗的理想靶标，因为它在许多癌症类型中过度表达，例如卵巢癌、肾癌、胆管癌、子宫癌和其他恶性肿瘤，但在非肿瘤组织中的表达有限。我们期待着探索CUSP06在CDH6高表达和低表达肿瘤患者中的疗效。”
此项开放标签、多中心I期临床试验将评估在铂类难治型耐药/铂类耐药型卵巢癌患者和其他晚期实体瘤患者中CUSP06的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效（NCT06234423）。Ia期将确定扩展研究的推荐剂量，Ib期将重点进一步评估CUSP06在不同肿瘤患者中的安全性和有效性。
“卵巢癌是三大妇科癌症之一，也是致死率最高的妇科癌症，” NEXT Oncology Virginia中心首席执行官兼临床主任， CUSP06临床试验的主要研究者之一Alexander Spira博士表示， “现有的卵巢癌治疗手段仍存在较大的未满足医疗需求，特别是在患者对铂类药物耐药后。我们很高兴能够参与这项临床试验，探索CUSP06在治疗卵巢癌和其他晚期实体肿瘤中的潜力。”
关于 CUSP06
CUSP06是一款靶向CDH6的ADC。CUSP06的结构组成为：与CDH6具有高结合亲和力的专有抗体、蛋白酶可切割的连接子，以及依沙替康有效载荷（一种有效的经临床验证的拓扑异构酶-1抑制剂）。该连接子专门设计用于连接依沙替康有效载荷，可生成高度稳定和均一的ADC。该有效载荷不是BCRP/P-gp的底物，而BCRP/Pgp 是导致许多疗法产生化疗耐药性的药物外排泵。临床前研究数据显示，基于这种连接子/有效载荷的ADC比竞品ADC具有更强的“旁观者效应”。 CUSP06的药物抗体比值约为8。在几种CDH6高表达和低表达的体内癌症模型中，CUSP06已显示出优异的抗肿瘤活性。 昂阔医药已从普众发现获得了CUSP06（大中华区以外）的全球独家开发和商业化权利。
关于昂阔医药
总部位于纽约市的昂阔医药，是一家致力于将尖端肿瘤前沿药物转化为创新疗法的全球生物制药公司。昂阔由袁斌博士、Eric Slosberg 博士和富天博士共同创立，并组建了一支世界一流的国际化管理团队，在建立初创生物医药公司，领导全球临床前和临床项目开发，以及通过全球商务合作共同创造价值方面，均取得过卓越的成就。昂阔医药始终致力于加速肿瘤药物创新，为全球癌症患者带来帮助和福音。昂阔近期宣布完成超额认购的1亿美元（超7亿人民币）A轮融资，本轮融资由 Novo Holdings、OrbiMed 和 F-Prime Capital 领投。
